7月25日，攀鋼總醫(yī)院召開了“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于慢性難愈合創(chuàng)面（燒傷性創(chuàng)面和創(chuàng)傷性創(chuàng)面）的有效性和安全性研究”臨床試驗項目啟動會，標志著“重組型人源化膠原蛋白”臨床試驗正式啟動。項目科室整形燒傷科、臨床試驗機構(gòu)辦公室相關人員參加啟動會。

    會上，臨床試驗項目經(jīng)理從研究背景、臨床試驗方案及流程、受試者權益保護、不良事件及嚴重不良事件處理規(guī)范、質(zhì)量控制要求等方面詳細介紹了試驗項目。參會人員圍繞實施方案進行了積極討論。臨床試驗機構(gòu)辦公室負責人李璐宏部長要求項目科室相關人員要應熟知方案并嚴格遵從方案要求，提高臨床試驗實施過程的規(guī)范性，強化臨床科研嚴謹科學的態(tài)度，保證臨床試驗質(zhì)量。

    項目主要研究者——整形燒傷科主任田曉東對本臨床研究的實施和執(zhí)行過程提出進一步要求，希望科室研究團隊與申辦方團隊密切協(xié)作，嚴格執(zhí)行研究方案，以高度的責任感，高質(zhì)量完成試驗項目。

    重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，是國內(nèi)第一個批準上市的Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品，高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性，形成了網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)，具有良好的修復特性，主要用于慢性難愈合創(chuàng)面的治療。

慢性難愈合創(chuàng)面受試者招募

尊敬的患者朋友：

    我院整形燒傷科正在開展“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于慢性難愈合創(chuàng)面（燒傷性創(chuàng)面和創(chuàng)傷性創(chuàng)面）的有效性和安全性研究”，該研究已獲本中心倫理委員會的批準，現(xiàn)正在招募受試者。

如果您符合以下條件，則可以進入篩選階段：

1、年齡18歲以上（包括臨界值），性別不限；

2、自愿參加臨床試驗，并簽署知情同意書；

根據(jù)《糖尿病足及其相關慢性難愈合創(chuàng)面的處理》（第2版）診斷為慢性難愈合創(chuàng)面；

3、目標創(chuàng)面必須具有以下特征：

經(jīng)1個月以上治療未能愈合；

創(chuàng)面為燒傷性創(chuàng)面或創(chuàng)傷性創(chuàng)面；

清創(chuàng)術后的橫截面積小于30cm2；

目標創(chuàng)面部位為四肢、軀干，僅涉及全層皮膚損失，但不暴露神經(jīng)血管、肌腱、肌肉或骨骼等；

經(jīng)1周的標準治療后創(chuàng)面面積縮小小于30%。

聯(lián)系人：王老師

聯(lián)系電話：13408293428

研究中心地址：攀枝花市東區(qū)木棉路攀鋼集團總醫(yī)院